시험팀

직책/직위 (비임상시험관리 기준)

팀장/

시험담당자

주요업무

1. 비임상시험관리기준 숙지

2. 시험의 전반적인 실시

3. 시험계획서의 작성

4. 시험보고서의 작성

5. 시험의 기초자료 작성(기초자료의 신뢰성 보증-연구노트)

6. 시험일정총괄표의 작성 및 승인

7. 시험계(시험물질 및 대조물질 등) 관리

8. 표준작업지침서 작성·운영 : 시험물질 및 대조물질

    재료 및 시약

문서·SOP

· 비임상시험관리기준 유지

· 시험등록 및 관리

· 분석계획서의 작성 및 관리

· 분석법밸리데이션

· 시험기초자료의 작성 및 관리

· 검체분석성적서의 작성 및 관리

· 기기(장비)/컴퓨터시스템 밸리데이션 및 관리

· 표준물질/시약의 입수, 보관, 사용 및 처리

· 연구노트

· 모델 동물 제작

· 표준작업지침서 작성/관리