지원팀

직책/직위 (비임상시험관리 기준)

팀장/

신뢰성보증업무담당자

주요업무

1. 비임상시험관리기준 숙지

2. 시험견적서의 작성(제·개정)

3. 시험계약서의 작성(제·개정)

4. 비임상시험관리기준 준수사항 점검(시험, 시설, 수행절차) 

    및 문서화, 보고

5. 신뢰성보증활동 수행 

6. 표준작업지침서 작성·운영: 신뢰성보증절차

문서·SOP

· 시험위주의 점검

· 수행절차의 점검

· 시설위주의 점검

· 교육 및 훈련

· 표준작업지침서 검토기록서 점검