몰림의 서비스와 연구에
관심이 있는 분들의 많은
연락 부탁드립니다.
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팀
직책/직위
(비임상시험관리 기준)
주요 업무
문서·SOP
운영팀
운영책임자
1. 비임상시험관리기준의 적용(인력, 장비, 기구, 시설,
신뢰성보증업무, 표준작업지침서)에 관한 책임
운영팀
시험책임자
1. 시험의 전반적인 실시
2. 시험계획서의 작성(제·개정) 및 승인
3. 시험견적서의 작성(제·개정) 및 승인
4. 시험보고서의 작성(제·개정) 및 승인
5. 시험의 기초자료 문서화/ 시험자료의 정당성 확보
6. 시험 종료 후 시험계획서, 최종보고서, 시험의 기초자료,
검체 및 시험과 관련된 자료의 이관(자료보관실)
시험팀
팀장/
시험담당자
1. 비임상시험관리기준 숙지
2. 시험의 전반적인 실시
3. 시험계획서의 작성
4. 시험보고서의 작성
5. 시험의 기초자료 작성(기초자료의 신뢰성 보증-연구노트)
6. 시험일정총괄표의 작성 및 승인
7. 시험계(시험물질 및 대조물질 등) 관리
8. 표준작업지침서 작성·운영 : 시험물질 및 대조물질, 재료
및 시약
시험팀
연구원/
시험담당자
1. 비임상시험관리기준 숙지
2. 시험의 기초자료 작성(기초자료의 신뢰성 보증-연구노트)
3. 시설관리 및 운영
4. 표준작업지침서 작성·운영 : 기기
시험팀
연구원/
시험담당자
1. 비임상시험관리기준 숙지
2. 시험의 기초자료 작성(기초자료의 신뢰성 보증-연구노트)
3. 시험일정총괄표의 작성 및 관리
4. 시설관리 및 운영
5. 시험계(시험용 동물) 관리
6. 표준작업지침서 작성·운영 : 재료, 시험계
시험팀
연구원/
시험담당자
1. 비임상시험관리기준 숙지
2. 시험의 기초자료 작성(기초자료의 신뢰성 보증-연구노트)
3. 시험일정총괄표의 작성 및 관리
4. 시설관리 및 운영
5. 시험계(시험용 동물) 관리
6. 표준작업지침서 작성·운영 : 재료, 시험계
지원팀
팀장/
신뢰성보증업무담당자
1. 비임상시험관리기준 숙지
2. 시험견적서의 작성(제·개정)
3. 시험계약서의 작성(제·개정)
4. 비임상시험관리기준 준수사항 점검(시험, 시설, 수행절차)
및 문서화, 보고
5. 신뢰성보증활동 수행
6. 표준작업지침서 작성·운영: 신뢰성보증절차
지원팀
연구원/
신뢰성보증업무담당자,
자료보관책임자
1. 비임상시험관리기준 숙지
2. 시험계약서의 작성(제·개정)
3. 모든 시험계획서와 표준작업지침서의 사본을 유지
(시험일정총괄표 기준)
4. 표준작업지침서 작성·운영: 신뢰성보증절차
5. 시험 종료 후 시험계획서, 최종보고서, 시험의 기초자료,
검체 및 시험과 관련된 자료의 수관(자료보관실)