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분석

약물 개발에서 약동학 파라미터는

약물과 체 간 복잡한 상호작용을 이해하여

안전하고 효과적인 약을 설계, 개선 및 제작하는 데 사용됩니다.

분석

의약약물 개발에서 약동학 파라미터는

약물과 체 간 복잡한 상호작용을 이해하여

안전하고 효과적인 약을 설계, 개선 및

제작하는데 사용됩니다.

약동학(Pharmacokinetics)과 약동학 파라미터

약동학 (Pharmacokinetics)은 약물이 체내에서 흡수, 분포, 대사 및 배출되는 과정을 묘사합니다.

흡수(Absorption)

규제기관의 책임감 있는 의사 결정 지원

분포(Distribution)

체내의 다른 부위 또는 조직으로 약물이 분포되는 방법

대사(Metabolism)

체내에서 약물이 대사되거나 분해되는 방법

배출(Excretion)

체내에서 약물이 배출되거나 제거되는 방법

약동학 파라미터

• Cmax는 임상 연구 대상자의 생체 물질에서 수집한 약물의 최대 관찰 농도입니다.

• Tmax는 최대 농도 또는 Cmax에 도달하는 데 걸리는 시간 또는 Cmax에 대한 시간입니다.

• AUC는 "곡선 아래 면적"을 나타내며, 대상자가 경험한 약물의 총 노출을 나타냅니다.

• 반감기 (T1/2)는 약물 농도의 절반이 제거되는 데 걸리는 시간입니다.

약동학(Pharmacokinetics)과

약동학 파라미터

약동학 (Pharmacokinetics)은 약물이

체내에서 흡수, 분포, 대사 및 배출되는

과정을 묘사합니다.

흡수 Absorption

투여 후 약물이 흡수되는 방법

분포 Distribution

체내의 다른 부위 또는 조직으로 약물이 분포되는 방법

대사 Metabolism

체내에서 약물이 대사되거나 분해되는 방법

배출 Excretion

체내에서 약물이 배출되거나 제거되는 방법

약동학 파라미터

•Cmax는 임상 연구 대상자의 생체 물질에서 수집한

약물의 최대 관찰 농도입니다.

•Tmax는 최대 농도 또는 Cmax에 도달하는 데 걸리는

시간 또는 Cmax에 대한 시간입니다.

•AUC는 "곡선 아래 면적"을 나타내며, 대상자가 경험한

약물의 총 노출을 나타냅니다.

•반감기 (T1/2)는 약물 농도의 절반이 제거되는 데

걸리는 시간입니다.

몰림은 NCA 기술을 사용하여 약동학

분석 및 PK 파라미터 결과를 제공합니다

PK 파라미터는 비구획 분석

(NCA, Noncompartmental Analysis)

기술을 사용하여 계산합니다.

더 빠르고 효율적인 분석 유형

NCA는 간단한 대수 방정식 (algebraic equations)에

의존하여 구획 방법 (Compartmental Analysis) 보다

분석이 적어집니다.

분석자 간 일관성 있는 결과

NCA는 체 구획 (body compartments) 에 대한

가정을 기반으로하지 않아, 구획 방법보다 분석자 간

일관성을 제공합니다.

몰림은 더 정확한 약동학 평가를 위해

고민합니다.

🔍 AUC 파라미터가 두 개인 이유는 무엇인가요?

사다리꼴 법칙(trapezoidal rule)을 사용하여

약물의 마지막 관찰 시점과 그 이후의 결과를 통해

약물의 체내 노출을 잘 이해할 수 있습니다.

AUC0-last

0에서 마지막 관찰 시점 (Tlast)까지 시간-농도 곡선 아래 면적

AUC0-inf

반감기 (T1/2)는 약물 농도의 절반이 제거되는 데

걸리는 시간입니다.

AUC0-inf는 λz와 Clast를 사용하여 계산해야합니다.

일부 경우 무한대로 추정하기 위해 마지막 관찰 가능 농도

대신 마지막 예측 가능 농도를 사용하는 것이 좋을 수

있습니다.

🔍 T1/2 파라미터가 두 개인 이유는 무엇인가요?

각 단계(분포 단계, 제거 단계) 동안 반감기를

약물이 체내에서 어떤 속도로 배출되는지

잘 이해할 수 있습니다.

Tfast (Tα)

분포 단계의 반감기

Tslow (Tβ)

제거 단계의 반감기

그래서 우리는,

약물의 약동학적 특성을 더 잘 설명할

수 있는 결과와 해석을 제공하기 위해

더 나은 분석 방법을 개발하고자

노력하고 있습니다.

몰림은 NCA 기술을 사용하여

약동학 분석 및 PK 파라미터 결과를 제공합니다

PK 파라미터는 비구획 분석 (NCA, Noncompartmental Analysis)

기술을 사용하여 계산합니다

더 빠르고 효율적인 분석 유형

NCA는 간단한 대수 방정식(algebraic equations)에 의존하여

구획 방법 (Compartmental Analysis) 보다 분석이 적어집니다.

분석자 간 일관성 있는 결과

NCA는 체 구획 (body compartments) 에 대한 가정을 기반으로하지 않아,

구획 방법보다 분석자 간 일관성을 제공합니다.

몰림이 국내 바이오연구자분들께 도움이

되고자 개발한 Web Application 을 통해

개발중인 약물의 반감기를 확인해보세요!

App 바로가기

몰림은 더 정확한

약동학 평가를 위해 고민합니다.

🔍 AUC 파라미터가 두 개인 이유는 무엇인가요?

사다리꼴 법칙(trapezoidal rule)을 사용하여 약물의 마지막 관찰 시점과

그 이후의 결과를 통해 약물의 체내 노출을 잘 이해할 수 있습니다.

• AUC0-last : 0에서 마지막 관찰 시점 (Tlast)까지 시간-농도 곡선 아래 면적

• AUC0-inf : 0에서 무한대 (마지막 관찰 시점 이후)까지 농도 대 시간 곡선 아래 면적

• AUC0-inf는 λz와 Clast를 사용하여 계산해야합니다. 일부 경우 무한대로 추정하기 위해

마지막 관찰 가능 농도 대신 마지막 예측 가능 농도를 사용하는 것이 좋을 수 있습니다.

🔍 T1/2 파라미터가 두 개인 이유는 무엇인가요?

• Tfast (Tα) : 분포 단계의 반감기

• Tslow (Tβ) : 제거 단계의 반감기

그래서 우리는,

약물의 약동학적 특성을 더 잘 설명할 수 있는 결과와 해석을

제공하기 위해 더 나은 분석 방법을 개발하고자 노력하고 있습니다.

몰림이 국내 바이오연구자분들께 도움이 되고자 개발한

Web Application을 통해 개발중인 약물의 반감기를 확인해보세요!

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전화

82-31-711-2806

이메일

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