원본 데이터

몰림은 데이터에 대한 자신감을 갖고 있습니다.
최종보고서에 원본 데이터를 첨부하여 산출된 근거의
재현성∙신뢰성∙무결성을 보증합니다.
원본 데이터

몰림은 데이터에 대한 자신감을 갖고
있습니다. 

최종보고서에 원본 데이터를 첨부하여
산출된 근거의 재현성∙신뢰성∙무결성을
보증합니다.
원본 데이터 관리는 의약품 연구개발에서
연구 중에 수집된 기본 또는 원시 데이터를
구성, 수집, 저장 및 보존하는 프로세스를
말합니다.

연구결과의 재현성 확보를 위해 모든
데이터를 저장하고 보존∙공유함으로써
연구 결과의 재현성∙신뢰성∙무결성을
보증할 수 있기에 원본 데이터 관리는
중요합니다.
그림. 핵의학분자영상서비스를 이용한 원본 데이터 관리 워크플로우 예시.
그림. 핵의학분자영상서비스를 이용한 원본 데이터 관리 워크플로우 예시.

원본 데이터의 종류


수집된 원시 데이터

핵의학분자영상

(예를 들어, DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine))


•탈회/비탈회 조직 검체


•리보핵산 서열분석 데이터


데이터 획득 정보

•투여량


•투여 경로


•시험용 동물의 정보


품질 관리 데이터

•시험약의 순도

(방사성동위원소 표지 약물의 방사화학적 순도)


•시험약의 안정성

(방사성동위원소 표지 약물의 방사화학적 안정성)


분석 데이터

•분석 및 정량적 데이터 추출에 사용된

   소프트웨어 정보


•통계검정 정보


그래서 우리는,

표준화된 관리 시스템으로
체계적인 원본 데이터 관리하고
공유하므로써 연구의 투명성을
확보하고 신뢰성을 보존합니다.
원본 데이터 관리는 의약품 연구개발에서 연구 중에 수집된 기본 또는 원시 데이터를 구성, 수집, 저장 및
보존하는 프로세스를 말합니다. 연구결과의 재현성 확보를 위해 모든 데이터를 저장하고 보존∙공유함으로써
연구 결과의 재현성∙신뢰성∙무결성을 보증할 수 있기에 원본 데이터 관리는 중요합니다.
그림. 핵의학분자영상서비스를 이용한 원본 데이터 관리 워크플로우 예시.
그림. 핵의학분자영상서비스를 이용한 원본 데이터 관리 워크플로우 예시.

원본 데이터의 중요성


재현성 확보

다른 연구자가 연구 결과를 재현하고 검증함으로써 연구의 신뢰성을 확립하고 과학적 지식 기반에 기여할 수 있습니다

신뢰성과 무결성 보장

다유효한 결론을 도출하는데 연구를 정확

하고 신뢰할 수 있는 정보를 기반으로 하는지 확인하고, 연구 결과의 책임을 촉진하고 면밀히 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있습니다

협업 및 2차분석

다데이터 공유를 용이하게 하고 2차 분석을 가능하게 할 수 있습니다. 지식의 장기적인

발전과 새로운 발견의 가능성을 위해 연구자와 이해 관계속 접근하여 사용할 수 있습니다

규정 준수

규제 기관에 대한 규정요구 사항을 준수하여 공통된 서로 다른 데이터 소스 간의 상호 운용성과 일관성을 보장합니다.


원본 데이터의 종류


수집된 원시 데이터

•핵의학분자영상

(DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine))

•탈회/비탈회 조직 검체

•리보핵산 서열분석 데이터

데이터 획득 정보

•투여량

•투여 경로

•시험용 동물의 정보

품질 관리 데이터

•시험약의 순도 

(방사성동위원소 표지 약물의 방사화학적 순도)

•시험약의 안정성

(방사성동위원소 표지 약물의 방사화학적 안정성)

분석 데이터

•분석 및 정량적 데이터 추출에 사용된

   소프트웨어 정보

•통계검정 정보


그래서 우리는,

표준화된 관리 시스템으로 체계적인 원본 데이터 관리하고
공유하므로써 연구의 투명성을 확보하고 신뢰성을 보존합니다.

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