비젼 vision
분자영상과 융합신기술을 바탕으로
약물개발 패러다임을 혁신한다.
미션 mission
분자영상을 이용해 “살아있는 생체의 세포 또는
그 이하 분자수준에서 일어나는 생물학적 현상을
시각화(visualization), 정량화(quantification), 특성화(characterization)”하여 약물 연구개발을
빠르게 한다.
팀 team
비젼 vision
분자영상과 융합신기술을 바탕으로 약물개발 패러다임을 혁신한다.
분자영상을 이용해 “살아있는 생체의 세포 또는 그 이하 분자수준에서 일어나는 생물학적 현상을
시각화(visualization), 정량화(quantification), 특성화(characterization)”하여 약물 연구개발을 빠르게 한다.
파트너 partner
ESG 경영
환경보호 E
살아 있는 동물을 연구개발에 이용하는데 있어 실제하는 윤리적 문제와 환경적 우려를 해소하기 위해 노력합니다. 희생되는 동물의 수를 줄이고 환경을 보호하기 위해 중장기적으로 아래와 같이 노력하겠습니다.
대체검사방법
컴퓨터 모델링, 체외 연구 및 인간 세포 배양과 같은 대체 검사
방법을 사용하여 동물실험을 보완하거나 대체
데이터 공유
제약기업 및 바이오텍 간에 비보안 데이터 및 연구결과를 공유하여 자명하여 불필요한 동물의 희생 및 생물학적 폐기물 발생을 최소화
연구설계 개선
연구의 설계를 개선·고도화하여 유효한 결과를 보장하면서 시험에 필요한 동물의 수를 최소화
윤리적 고려
환경적으로 지속 가능한 관행
환경적으로 지속 가능한 관행을 사내 제도화
사회적 공헌 S
첨단과학기술을 이용한 의학 및 약학 연구개발업을 영위하는 기업으로써
사회에 공헌하고자 아래와 같이 노력하겠습니다.
과학기술 발전
첨단과학 및 기술의 발전을 위해 대학 및 병원, 연구소와 협업
미충족 의료수요 충족
정부, 의료기관(병원), 단체의 미충족 의료수요 충족에 관해 논의하고 구체적인 해법을 발굴함. 특히 난치·불치성 병을 경험하고 있는 환자가 가능한 빠른 의료혜택에 접근할 수 있는 방편으로써 신약개발 고속화를 구현
교육 지원
의학, 제약 및 생명과학분야에서교육을 촉진하고 전문가를 양성
올바른 지배구조 확립 G
지속가능하고 건전한 경영에서 올바른 지배구조를 확립하기 위해 아래와 같이 노력하겠습니다.
역할과 책임의 정의
이사회, 임원, 경영진의 역할과 책임을 명확하게 정의하여 책임과 투명성을 확보
두려움 없는 조직문화
직원 피드백 및 전문성 개발을 위한 기회를 제공하고 다양성과
포용성을 촉진하며 모든 직원에 대한 공정하고 평등한 대우를
보장함으로써 신뢰와 존중의 문화를 조성
규정 준수 보장
의학 및 약학 연구개발과 관련된 법, 제도, 규정 및 표준을 준수
이해관계자 참여 경영 정책 개발
고객, 직원, 주주, 지역사회를 포함한 이해관계자를 의사결정 과정에 참여시켜 투명성과 책임성을 증진하는 경영정책과 관행을 개발
ESG 모니터링 및 보고 시스템 구현
ESG 목표 달성 과정을 추적하고 책임감 있고 지속가능한 경영에 대한 신뢰를 보여주는 모니터링 및 보고 시스템을 구현
팀
직책/직위
(비임상시험관리 기준)
주요 업무
문서·SOP
운영팀
운영책임자
1. 비임상시험관리기준의 적용(인력, 장비, 기구, 시설,
신뢰성보증업무, 표준작업지침서)에 관한 책임
시험책임자
1. 시험의 전반적인 실시
2. 시험계획서의 작성(제·개정) 및 승인
3. 시험견적서의 작성(제·개정) 및 승인
4. 시험보고서의 작성(제·개정) 및 승인
5. 시험의 기초자료 문서화/ 시험자료의 정당성 확보
6. 시험 종료 후 시험계획서, 최종보고서, 시험의 기초자료,
검체 및 시험과 관련된 자료의 이관(자료보관실)
시험팀
팀장/
시험담당자
1. 비임상시험관리기준 숙지
2. 시험의 전반적인 실시
3. 시험계획서의 작성
4. 시험보고서의 작성
5. 시험의 기초자료 작성(기초자료의 신뢰성 보증-연구노트)
6. 시험일정총괄표의 작성 및 승인
7. 시험계(시험물질 및 대조물질 등) 관리
8. 표준작업지침서 작성·운영 : 시험물질 및 대조물질, 재료
및 시약
연구원/
2. 시험의 기초자료 작성(기초자료의 신뢰성 보증-연구노트)
3. 시설관리 및 운영
4. 표준작업지침서 작성·운영 : 기기
3. 시험일정총괄표의 작성 및 관리
4. 시설관리 및 운영
5. 시험계(시험용 동물) 관리
6. 표준작업지침서 작성·운영 : 재료, 시험계
지원팀
신뢰성보증업무담당자
2. 시험견적서의 작성(제·개정)
3. 시험계약서의 작성(제·개정)
4. 비임상시험관리기준 준수사항 점검(시험, 시설, 수행절차)
및 문서화, 보고
5. 신뢰성보증활동 수행
6. 표준작업지침서 작성·운영: 신뢰성보증절차
신뢰성보증업무담당자,
자료보관책임자
2. 시험계약서의 작성(제·개정)
3. 모든 시험계획서와 표준작업지침서의 사본을 유지
(시험일정총괄표 기준)
4. 표준작업지침서 작성·운영: 신뢰성보증절차
5. 시험 종료 후 시험계획서, 최종보고서, 시험의 기초자료,
검체 및 시험과 관련된 자료의 수관(자료보관실)
